معلومات المنتج
التركيب:
كلاريل 250: تحتوي كل مضغوطة ملبسة بالفلم على 250 ملغ كلاريثروميسين USP.
كلاريل 500: تحتوي كل مضغوطة ملبسة بالفلم على 500 ملغ كلاريثروميسين USP.
كلاريل 125 ملغ / 5 مل: تحتوي كل 5 مل من المعلق على 125 ملغ كلاريثروميسين USP.
كلاريل 250 ملغ / 5 مل: تحتوي كل 5 مل من المعلق على 250 ملغ كلاريثروميسين USP.
آلية العمل:
يعد كلاريثرومايسين دواء مضاد للمكروبات من زمرة الماكروليدات، يمارس فعله المضاد للجراثيم عن طريق الارتباط ب 50Sالوحدة الفرعية الريباسية للجرثومة المتحسسة مما يؤدي إلى تثبيط تصنيع البروتين.
الإستطبابات:
- التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن: يستطب عند البالغين لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية ، الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية.
- التهاب الجيوب الأنفية للفك العلوي الحاد:يستطب عند البالغين لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب المستدمية النزلية، الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية.
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع:يستطب لعلاج الإنتان الخفيف إلى المتوسط الناجم عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب: المستدمية النزلية (عند البالغين) المستدمية نظيرة النزلية (المضغوطات مديدة التحرر عند البالغين) الموراكسيلة النزلية (المضغوطات مديدة التحرر عند البالغين) المفطورة الرئوية، العقدية الرئوية، الكلاميدوفيلا الرئوية (المضغوطات مديدة التحرر عند البالغين ,المضغوطات والحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي عند البالغين و المرضى الأطفال)
- التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين:(المضغوطات و الحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي) تستطب لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب العقدية المقيحة كبديل عند الأفراد الذين لا يستطيعون استخدام علاج الخط الأول.
- إنتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة:( المضغوطات و الحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي) تستطب لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب العنقودية الذهبية، أو العقدية المقيحة.
- التهاب الأذن الوسطى الحاد:( المضغوطات و الحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي) تستطب عند المرضى الأطفال لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب المستدمية النزلية، الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية.
- العلاج و الوقاية من انتشار إنتانات المتفطرة:(المضغوطات و الحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي) يستطب عند المرضى الأطفال لعلاج الإنتانات الخفيفة إلى المتوسطة الناجمة عن السلالات المعزولة المتحسسة بسبب المتفطرة الطيرية أو المتفطرة الجوانية عند المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المتقدم.
- داء قرحة الإثني عشر و إنتان الملوية البوابية:تعطى المضغوطات بالمشاركة مع الأدوية الأخرى عند البالغين كما هو موضح أدناه للقضاء على الملتوية البوابية.أثبت القضاء على الملتوية البوابية تخفيض خطر تكرار قرحة الإثني عشر.
- تستطب مضغوطات كلاريثرومايسين بالمشاركة مع الأموكسيسيللين و لانسوبرازول أو أوميبرازول كبسولات متأخرة التحرر كمعالجة ثلاثية لعلاج المرضى المصابين بإنتان الملوية البوابية وداء قرحة الإثني عشر (قرحة الإثني عشر فعالة أو تاريخ ل 5 سنوات) للقضاء على الملوية البوابية.
- تستطب مضغوطات كلاريثرومايسين بالمشاركة مع كبسولات الأوميبرازول لعلاج المرضى المصابين بداء قرحة الإثني عشر النشط المترافق مع إنتان الملتوية البوابية.
يجب عدم استخدام الأنظمة العلاجية التي تحتوي على كلاريثرومايسين عند المرضى الذين يعانون من سلالات معزولة مقاومة للكلاريثرومايسين معروفة أو مشتبه بها لأن فعالية العلاج تنخفض في هذه الحالة.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
يمكن أن تعطى مضغوطات كلاريثرومايسين و الحثيرات المعدة لتحضير معلق فموي مع أو بدون الطعام.
يجب أن تؤخذ مضغوطات كلاريثرومايسين المديدة التحرر مع الطعام. تبلع المضغوطات المديدة التحرر للكلاريثرومايسين كاملة .يجب أن لا تمضغ، تكسر أو تسحق.
جرعة البالغين: لعلاج الإنتان الخفيف إلى المعتدل عند البالغين
| المضغوطات | المضغوطات المديدة التحرر | |||
| الإنتان | الجرعة ( كل 12 ساعة ) | المدة (أيام) | الجرعة ( كل 24 ساعة ) | المدة (أيام) |
| التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن | 250 إلى 500 ملغ (من أجل الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية يستعمل 250 ملغ , من أجل المستدمية النزلية ، المستدمية نظيرة النزلية يستعمل 500 ملغ) | 7-14 (فترة العلاج من أجل المستدمية نظيرة النزلية 7 أيام ) | 1 غ | 7 |
| التهاب الجيوب الأنفية للفك العلوي الحاد | 500 ملغ | 14 | 1 غ | 14 |
| الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع | 250 ملغ (من أجل المستدمية نظيرة النزلية , الموراكسيلة النزلية يستعمل المضغوطات المديدة التحرر) | 7-14 ( فترة العلاج من أجل المستدمية النزلية 7 أيام ) | 1 غ (من أجل المستدمية نظيرة النزلية , الموراكسيلة النزلية يستعمل المضغوطات المديدة التحرر) | 7 |
| التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين | 250 ملغ | 10 | – | – |
| إنتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة | 250 ملغ | 7-14 | – | – |
| العلاج و الوقاية من انتشار مرض المتفطرة الطيرية | 500 ملغ يجب أن يستمر العلاج بالكلاريثرومايسين إذا لوحظت الاستجابة السريرية. يمكن إيقافه عندما يعد المريض بدرجة خطورة منخفضة لانتشار الإنتان | – | – | – |
| القضاء على الملتوية البوابية لتخفيض خطر تكرار قرحة الإثني عشر مع الأموكسيسيللين و الأوميبرازول أو لانسوبرازول | 500 ملغ | 10 -14 | – | – |
| القضاء على الملتوية البوابية لتخفيض خطر تكرار قرحة الإثني عشر مع الأوميبرازول | 500 ملغ كل 8 ساعات | 14 | – | – |
المشاركة بين نظام الجرعات لإنتان الملوية البوابية:
- المعالجة الثلاثية: مضغوطات كلاريثرومايسين / لانسوبرازول / أموكسيسيللين: الجرعة الموصى بها للبالغين 500 ملغ كلاريثرومايسين, 30 ملغ لانسوبرازول، و 1غ أموكسيسيللين تعطى جميعها كل 12 ساعة لمدة 10 أو 14 يوما .
- المعالجة الثلاثية: مضغوطات كلاريثرومايسين / أوميبرزاول / أموكسيسيللين: الجرعة الموصى بها للبالغين 500 ملغ كلاريثرومايسين , 20 ملغ أوميبرزاول ، و 1غ أموكسيسيللين تعطى جميعها كل 12 ساعة لمدة 10 أو 14 يوما. يوصى ب 18 يوما إضافية من أوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميا لشفاء القرحة وتخفيف الأعراض عند المرضى الذين يعانون من قرحة موجودة في الوقت الذي تم بدء العلاج فيه .
- العلاج الثنائي: مضغوطات كلاريثرومايسين / أوميبرازول: الجرعة الموصى بها للبالغين 500 ملغ كلاريثرومايسين تعطى كل 8 ساعات و 40 ملغ أوميبرازول يعطى مرة واحدة كل صباح لمدة 14 يوم . يوصى ب 14 يوما إضافية من أوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميا لشفاء القرحة وتخفيف الأعراض.
الجرعة عند الأطفال: الجرعة اليومية الموصى بها هي 15 ملغ / كغ / يوم مقسمة كل 12 ساعة لمدة 10 أيام (حتى تصل إلى جرعة البالغين ) . يراجع نظام الجرعة للإنتانات المتفطرة عند المرضى الأطفال لمعلومات جرعة إضافية.
شروط الحفظ:
تحفظ المضغوطات الملبسة والمسحوق المعد لتحضير معلق في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يحفظ المعلق الناتج في حرارة تتراوح من 5 – 30 درجة مئوية.
التعبئة:
كلاريل 250: علبة تحوي 14 مضغوطة ملبسة بالفلم.
كلاريل 500: علبة تحوي 14 مضغوطة ملبسة بالفلم.
كلاريل 125 ملغ / 5 مل (60 مل): زجاجة تحوي مسحوق معد للتعليق في 60 مل ماء.
كلاريل 250 ملغ / 5 مل (60 مل): زجاجة تحوي مسحوق معد للتعليق في 60 مل ماء.
