- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء داباغليفلوزين (بالإنجليزية: Dapagliflozin)، والذي يحمل الاسم التجاري دياداب (بالإنجليزية: Diadap)، لتقليل مخاطر تدهور وظائف الكلى، والفشل الكلوي، ودخول المستشفى بسبب فشل القلب لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن، والمعرضين لخطر تطور المرض.
تفاصيل ونتائج دراسة DAPA-CKD
تم إجراء الدراسة التي تحمل اسم DAPA-CKD بمشاركة 4304 مريضاً مصاباً بمرض الكلى المزمن، ولكن غير مصابين بمرض السكري. وقد تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما عقار داباغليفلوزين بعيار 10 ملغم أو دواء وهمي (بالإنجليزية: Placebo)، بالإضافة إلى العلاج المعتاد باستخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (مثل كانديسارتان).
وقد أظهرت نتائج الدراسة الكاملة، التي تم الإبلاغ عنها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب في عام 2020 ونشرت بالوقت نفسه في مجلة نيو إنجلاند الطبية، أنه خلال عامين ونصف بالمتوسط أدى العلاج باستخدام داباغليفلوزين إلى انخفاض نسبي بخطر تقدم مرض الكلى المزمن بنسبة 31٪ مقارنة بالدواء الوهمي.
وقد تم اعتبار الانخفاض في تقدم المرض هو الانخفاض بالمؤشرات التالية:
- الانخفاض بنسبة 50 ٪ على الأقل في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (بالإنجليزية: Estimated Glomerular Filtration Rate) مقارنة بخط الأساس.
- الانخفاض في تقدم مرض الكلى في المرحلة النهائية.
- الانخفاض في الحاجة إلى زراعة الكلى.
- الانخفاض في الموت الكلوي (بالإنجليزية: Renal Death).
- الانخفاض في الموت القلبي الوعائي (بالإنجليزية: Cardiovascular Death).
كما خفض علاج داباغليفلوزين أيضاً الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب بنسبة 31٪.
ما هو مرض الكلى المزمن؟
مرض الكلى المزمن (بالإنجليزية: Chronic Kidney Disease) هي حالة يتم تحديدها من خلال انخفاض وظائف الكلى، وغالباً ما ترتبط بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب، أو السكتة الدماغية، أو الحاجة إلى غسيل الكلى، أو زراعة الكلى.
ومن المتوقع أن يصبح مرض الكلى المزمن خامس سبب رئيسي للوفيات على مستوى العالم بحلول عام 2040.
ما هو دواء داباغليفلوزين؟
داباغليفلوزين هو دواء مثبط ناقل الصوديوم والجلوكوز (SGLT2)، يؤخذ عن طريق الفم، وهو الأول من نوعه في هذه الفئة من الأدوية.
وقد تمت الموافقة على دواء داباغليفلوزين في عام 2014 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري، وتم توسيع الموافقة عليه في عام 2020 لتشمل علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب، واستندت هذه الموافقة الجديدة على استخدامه في مرض الكلى المزمن إلى نتائج دراسة DAPA-CKD التي تم إيقافها مسبقاً في مارس 2020 بسبب فعالية العلاج.
المصدر:
https://www.drugs.com/newdrugs/farxiga-approved-us-chronic-kidney-patients-risk-progression-without-type-2-diabetes-5500.html
Add comment